Próximo RD Biocidas.

Proyecto abierto del Ministerio de Sanidad relativo al Real Decreto por el que se regulará el registro y las condiciones de autorización, fabricación, comercialización y uso de biocidas.

El proyecto se encuentra en fase de audiencia e información pública. A fecha 13/03/2025 finaliza el envío de aportaciones al mismo.

La próxima norma tendrá como objeto regular:

  • Condiciones específicas de autorización, fabricación, envasado, almacenamiento, comercialización y uso de biocidas en territorial español.
  • Normas de funcionamiento del Registro Oficial de Biocidas.
  • Formación para realizar tratamientos de biocidas.
  • Competencias derivadas de la ejecución a nivel nacional del Reglamento de Biocidas.
  • Régimen de infracciones y sanciones por incumplimiento del Reglamento de Biocidas y el próximo Real Decreto.
  • Disposiciones de carácter transitorio que regulan los procedimientos nacionales vigentes (artículo 89 del Reglamento de Biocidas).

Ver Proyecto.

Cianuro de hidrógeno: TP 8, 14 y 18.

Publicación de la Decisión de Ejecución (UE) 2024/1278 de 8 de mayo de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del cianuro de hidrógeno para su uso en biocidas TP 8, 14 y 18.

La aprobación del cianuro de hidrógeno expirará el 30 de septiembre de 2024. Por motivos de tiempo para evaluar la solicitud de renovación, la fecha de expiración de la aprobación del cianuro de hidrógeno al 31 de marzo de 2027.

Ver normativa.

Nitrógeno (aire ambiente): Biocida.

Publicado el Reglamento Delegado (UE) 2024/1290 de 29 de febrero de 2024 por el que se modifica el Reglamento (UE) 528/2012 para incluir el nitrógeno generado a partir del aire ambiente como sustancia activa (Diario Oficial de la UE, 6 de mayo de 2024).

La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA, Finlandia) ha dictaminado que el nitrógeno generado a partir del aire ambiente no es una sustancia de posible riesgo y, por tanto, puede incluirse en el anexo I del citado Reglamento 528/2012, siempre que las solicitudes de autorización de los biocidas incluyan pruebas de que se evita la exposición del usuario y del público en general a una atmósfera hipóxica y, en su caso, se adopten las medidas pertinentes.

Ver Reglamento Delegado (UE) 2024/1290, de 29.02.2024, inclusión del nitrógeno generado a partir del aire ambiente como sustancia activa en el anexo I del Reglamento de Biocidas.

Pulseras repelentes de insectos.

Listado de pulseras repelentes de insectos de uso humano autorizados por la AEMPS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualizó en su página web el listado de pulseras repelentes de insectos de uso humano autorizadas por ésta. Fecha de actualización 22/12/2022.

Empresas responsables de la puesta en el mercado:

  • Alcoholes Montplet SAU.
  • Henkel Ibérica SA.
  • Laboratorios Zotal SLU.
  • Prim SA.

El número de registro de cada producto presenta la siguiente estructura:

XXX PLAG.

Los repelentes de insectos de uso humano que tienen como ingrediente activo: N-acetil-N-butil-beta-alaninato de etilo (IR3535) o N-Dietil-meta-toluamida(DEET) o Carboxilato de secbutil 2-(2 hidroxietil)1-piperidina (Icaridina) podrían figurar en el registro oficial de biocidas del Ministerio de Sanidad.